Statement From NPI

Statement from National Pharmaceutical Industries

In reference to recent news articles and media reports citing circular No 11/2016 issued by the Directorate General of Pharmaceutical Affairs and Drug Control at the Ministry of Health regarding the recall of Omafen tablets wherein there is an impression that aluminium pieces are present in the tablet, National Pharmaceutical Industries (NPI) would like to clarify that there is no aluminum pieces present in the tablet. In isolated cases, a piece of aluminum packing foil was found in a blister cavity. As part of NPI’s commitment to safety and quality, Omafen tablets from specific batches were recalled from the market in close coordination with the Ministry of Health.

NPI prides itself in maintaining the highest quality standards in pharmaceutical production in the GCC. Over the last 15 years, NPI has demonstrated its commitment to comply with rigorous industry standards to manufacture world-class products that today are sold in over 12 countries around the world. Product quality assurance stems from the company’s strict adherence to cGMP regulations, qualification reviews of material vendors, stringent in-process controls and effective change and document control systems. All NPI equipment, facilities and products, in addition to cleaning procedures are completely validated and documented. Self-audits and audits by regulatory bodies on a periodic basis ensure strict cGMP compliance.

-ENDS-

بيان من الشركة الوطنية للصناعات الدوائية ش.م.ع.ع

رداً على الأنباء الصحفية التي أشارت إلى التعميم رقم 11/2016 والصادر عن المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية التابعة لوزارة الصحة العُمانية بخصوص سحب أقراص أومافين من السوق وذلك لوجود قطع ألمنيوم فيها، تود الشركة الوطنية للصناعات الدوائية ان تؤكد عدم دقة الخبر. ففي عدد محدود من الحالات عُثر على جزء من التغليف الخارجي للمنتج في التجويف الخاص بالأقراص وليس في الأقراص نفسها.  وفي إطار التزام الشركة المتواصل بتحقيق أعلى معايير السلامة والجودة، فقد قامت باسترجاع  دفعات محدودة من دواء أومافين من السوق بالتنسيق مع وزارة الصحة.

وتقوم الشركة الوطنية للصناعات الدوائية بتطبيق أعلى معايير الجودة  المعتمدة على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي. وعلى مدار الخمسة عشر عاماً الماضية، أثبتت الشركة التزامها الدائم باتباع معايير دولية في تصنيع منتجاتها المنتشرة في أكثر من اثنا عشر دولة حول العالم. وتقوم الشركة بإتباع أنظمة دقيقة للتحقق من جودة منتجاتها وتلبيتها لكافة متطلبات أحكام ممارسات التصنيع الجيد (cGMP)، فضلاً عن القيام بالمراجعات الدورية للمواد المستخدمة وأنظمة التصنيع والمراقبة. كما وتؤكد الشركة الوطنية للصناعات الدوائية أن كافة معداتها ومرافقها ومنتجاتها وإجراءاتها والتي تشمل عمليات التنظيف يتم التأكد منها بشكل منتظم بالإضافة إلى خضوعها لمراجعات وتدقيقات متواصلة تتم من قبل هيئات تنظيمية لضمان إلتزام كافة عمليات الشركة بأحكام ممارسات التصنيع الجيد.